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2008-07-04 | 癫克星胶囊的动物实验情况如何?

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标签: 动物实验  克星  毒性  动物  新药 

癫克星胶囊的动物实验情况如何?

  

2006/09/29 00:26 A.M.           

       为了保证用药的安全有效,新药用于临床之前的动物实验情况是大家所关心和重视的。癫克星胶囊是在祖传古方基础上,经发掘、研究组成的抗癫痫新制剂,具有豁痰清热、宣窍行气、熄风镇痉的功能。因其是在古方应用基础上完成的。所以已有一定实践基础,但是为了尊重科学、遵守新药研制的有关规定,确保新药临床应用的安全可靠,我们仍进行了充分的动物实验研究,并从这—系列实验研究中进一步证实此药的作用。
先介绍—下药效学方面的情况。我们采用电刺激和化学药品等多种手段建立动物惊厥模型,分别观察癫克星对不同原因所致惊厥的保护和对抗作用,实验结果显示:癫克星对动物惊厥具有明显的对抗作用,组方主要成份之间,还显示出有明显的增加药效的协同作用,提示之一配方,组方具有较高的合理性和有效性。
        在毒理学方面,癫克星既做了急性毒性试验,也做了长期毒性试验。长期毒性试验不仅做了小动物的观察,还进行了大动物(狗)的实验观察。动物急性毒性试验结果的几项主要指标表明:体重20±2g小白鼠,其半数致死量LD50,腹腔注射为1041.7±86.6mg/kg,经口灌胃为2l40+260mg/kg。尸体检验内脏各主要脏器均未发现有明显异常改变。长期毒性试验从2组动物试验结果来看均显示,癫克星在高于药效学有效剂量6~12倍时,连续给药90天和180天,实验动物均未发现有蓄积毒性及延迟性毒性反应。说明癫克星在临床常用剂量下,长期使用,是安全可靠的。

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